Status
Aprovado
Submetido em
18/07/2026
Autores
(
(1)JULIANA PINHEIRO BARCELLOS - Graduanda do curso de Medicina da Universidade Estadual do Maranhão
Autor Principal
(2) Iris Vasconcelos Abitibol - Graduanda do curso de Medicina da Universidade Estadual do Maranhão
(3) Camila Júlia Melo Rodrigues de Queiroga- Graduanda do curso de Medicina da Universidade Estadual do Maranhão
(4) Ana Beatriz Lisboa Frazão - Graduanda do curso de Medicina da Universidade Estadual do Maranhão
(5) Sofia Victoria Mendes Clemente - Graduanda do curso de Medicina da Universidade Estadual do Maranhão
(6) Maria do Perpétuo Socorro Balby Pires - Médica Pediatra. Mestra em Ciências da Saúde pela Universidade Federal do Maranhão
(1 )- Universidade Estadual do Maranhão - Campus Paulo VI
(2)- Universidade Estadual do Maranhão - Campus Paulo VI
(3)- Universidade Estadual do Maranhão - Campus Paulo VI
(4)- Universidade Estadual do Maranhão - Campus Paulo VI
(5)- Universidade Estadual do Maranhão - Campus Paulo VI
(6)-Graduada na Universidade Federal do Maranhão e docente na Universidade Estadual do Maranhão -Campus Paulo VI
Introdução
O vírus sincicial respiratório (VSR) causa doença respiratória grave e hospitalização em lactentes, inclusive no Brasil. A vacinação materna com RSVpreF transfere anticorpos via placenta. Apesar da eficácia e do uso pós-licenciamento, persistem incertezas sobre efetividade em vida real, segurança perinatal e influência do intervalo entre vacinação e parto.
Objetivos
Analisar a eficácia e a efetividade da RSVpreF materna contra doença grave e hospitalização por VSR em lactentes, e sua segurança materno-perinatal.
Métodos
Revisão integrativa orientada por população, intervenção, comparação e desfechos (PICO), com dados secundários publicados, dispensada de CEP. Em 17 de julho de 2026, buscou-se no PubMed e na Biblioteca Virtual em Saúde (LILACS), com descritores controlados e termos livres sobre VSR, RSVpreF, vacinação materna, gestação, lactentes, hospitalização e segurança. Incluíram-se estudos primários sobre gestantes vacinadas e desfechos respiratórios dos filhos até seis meses ou desfechos materno-perinatais. Excluíram-se duplicatas, revisões, preprints, estudos animais, vacinação infantil e estudos exclusivos de anticorpos monoclonais. Dos 30 registros, 2 duplicatas foram removidas, 28 títulos/resumos e 16 textos completos foram avaliados, com avaliação de qualidade por Newcastle-Ottawa/RoB2. Incluíram-se dez publicações de oito estudos independentes, com síntese narrativa dos desfechos.
Resultados
No ensaio MATISSE, a eficácia contra doença grave foi 82,4% até 90 dias e 70,0% até 180 dias. Estudos pós-licenciamento estimaram efetividade de 58% a 82,2% contra hospitalização: Reino Unido, 72% (IC95%: 48–85) com vacinação superior a 14 dias antes do parto; Escócia, 82,0% (IC95%: 74,7–87,1), inclusive em prematuros; Argentina, 80,8% (IC95%: 62,8–90,5) até três meses e 87,2% (IC95%: 52,6–97,0) contra terapia intensiva. Ensaio e vida real convergem, apesar da heterogeneidade entre estudos. No MATISSE, a prematuridade ocorreu em 5,7% das vacinadas versus 4,7% dos controles (risco relativo 1,20; IC95%: 0,98–1,46), com sinal regional fora de países de alta renda. Coortes norte-americana e francesa não confirmaram esse aumento; um estudo associou a vacina a distúrbios hipertensivos (razão de riscos instantâneos 1,43; IC95%: 1,16–1,77), achado ainda isolado e não replicado.
Conclusão
A RSVpreF materna reduz doença grave e hospitalização por VSR nos primeiros seis meses, com efetividade confirmada em vida real. Os dados de segurança perinatal são majoritariamente tranquilizadores, mas o sinal de distúrbios hipertensivos ainda não replicado exige vigilância pós-comercialização. Dados preliminares nacionais indicam efetividade compatível em contexto de renda média, corroborando essa lacuna. Os achados apoiam vacinação com intervalo superior a 14 dias antes do parto e reforçam a necessidade de pesquisas em prematuros e gestações de alto risco.
Informações de Apresentação